免費參會！凍干處方及凍干工藝開發技術分享會——武漢站

更新時間：2025-03-25 點擊次數：518

凍干工藝通過低溫冷凍和真空干燥的方式，能夠最大限度地保留生物藥的活性成分和穩定性而被廣泛應用于生物藥的生產中。隨著我國新藥研發尤其是生物藥和注射劑方向的發展和進步，越來越多的企業開始把凍干產品作為企業發展的方向。然而，凍干工藝的開發和優化是一個復雜且嚴謹的過程，如何進行配方篩選，如何優化凍干曲線，如何縮短凍干時間，如何保持藥物穩定性是對凍干產品研發人員的一個極大的挑戰。

為此，2025年4月18日將舉辦“凍干處方及凍干工藝開發技術分享會"。本次研討會將對凍干工藝原理進行解釋；對凍干各步驟工藝參數之設定與優化，以及測試方法予以深入解析；并結合實例講解如何將參數優化運用到凍干曲線的開發中；同時也會分享凍干處方開發的注意事項及案例，旨在幫助凍干技術人員掌握凍干原理和工藝開發流程，能夠使制劑工作者更合理地進行生物凍干制劑的處方設計，優化凍干效果。歡迎大家積極參與，踴躍交流，共同學習進步。

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會議概況

會議主題：凍干處方及凍干工藝開發技術分享會

會議時間：2025年04月18日14:00-17:30

會議地點：武漢·光谷（具體會議地點另行通知）

主辦單位：長沙開譜儀器有限公司

協辦單位：藥智網

參會人員：

1.生物藥（血液、細胞、蛋白質、酶、疫苗、肽等）、化學藥（抗生素、維生素、腫瘤藥物、循環器官藥物等）凍干制劑研發人員、技術人員、凍干車間技術人員、生產管理人員、現場QA人員、相關研發及注冊技術人員等。

2.化妝品產品生產企業研發、質量、生產設備管理等相關人員。

3.從事凍干相關產業的高校科研人員及合作研發機構等。

會議內容

（一）凍干過程原理、關鍵參數及生物制品凍干案例分析

1、冷凍干燥的概念

2、凍干的基本過程

3、凍干過程關鍵參數的定義、測量手段和使用意義

4、膠原蛋白、核酸等生物制劑在凍干過程中碰到的問題及解決方案

（二）生物凍干制劑的處方研究

1、凍干制劑的現狀與前景

2、凍干制劑配方開發的若干考慮

3、凍干制劑常用輔料及其功能

4、凍干制劑案例解析

演講嘉賓

劉老師：跨國藥企研發部門負責人。具有近30年美、中制藥行業的制劑研發與生產工作經驗。曾分別在數家美國藥企及國內藥企任高級或資深研究員，高級研究員，產品研發總監，CMC高級總監，研發部門負責人等職。

曾參與數家藥企的多款上市新藥以及醫美產品的研發，包括但不限于：Exubera® (胰島素干粉吸入劑，Inhale/Pfizer輝瑞），Tobi Podhaler® (妥布霉素干粉吸入劑, Inhale/Novartis諾華), Natrecor®（注射用奈西立肽，Scios/JNJ 強生）， Nplate® (注射用羅米司亭, Amgen安進）, JUVéDERM Ultra® 系列面部美容填充劑（Allergan/Abbott艾爾健/雅培)；亦曾參與、負責或領導過多款創新藥項目的早期開發篩選，制劑的臨床前及臨床研究，以及多個改良藥、仿制藥項目的研發、生產、或項目管理。

對于各類注射制劑及固體、半固體制劑, 干粉吸入劑，藥械組合的研發與生產, 凍干及熱噴干燥技術，API、輔料的處方前研究與理化表征等有豐富經驗，對IND、CTA、A/NDA等資料的撰寫與申報亦有豐富經驗。回國后曾幫助多家中外藥企進行新藥、仿制藥研發與中美、歐雙報，國外藥品地產化，及一致性評價等方面的項目。經常受邀為各種藥學行業會議做專題演講，曾為多家藥企提供技術培訓或咨詢，并多次為各類基金機構提供醫藥領域投資的技術咨詢，以及為業界同行提供了無數次的技術咨詢。

羅老師：博士，校聘副教授，碩士生導師，開譜凍干服務平臺負責人，主要從事真空冷凍干燥過程機理研究，先后發表SCI論文十余篇，作為主要參與人員參與多項國家自然科學基金和省重點研發項目，具有較為豐富凍干設備開發以及凍干工藝開發經驗。

會議議程

溫馨提示

1.如因特殊緣故無法線下舉辦則將另行通知；

2.交通、住宿、餐費自理。

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